化粧品及び薬用化粧品等の医薬部外品の微生物限度値は、ISO （国際標準化機構）の国際規格である ISO 17516 （ Cosmetics － Microbiology － Microbiological limits ： 化粧品－微生物－微生物限度）として発行されています。日本化粧品工業会は、ISO 17516を自主基準として採用しています。（2015年4月に制定）の下部に、下記の内容を追加。
（粧工会自主基準区分）
順守しなければならないもの ⇒ 微生物限度値
順守することが望ましいもの ⇒ 微生物限度値に関するQ&A

• 化粧品及び薬用化粧品等の医薬部外品の微生物限度値に関する自主基準について（2015年4月1日）
• 化粧品及び薬用化粧品等の医薬部外品の微生物限度値に関する自主基準についてに係るQ&A
  （2015年4月1日）